Трифедрин® ІС

діючі речовини: теофілін безводний, ефедрину гідрохлорид, фенобарбітал;

1 таблетка містить теофіліну безводного 100 мг (0,1 г), ефедрину гідрохлориду 12 мг (0,012 г), фенобарбіталу 10 мг (0,01 г);

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат, натрію кроскармелоза, коповідон, тальк.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, плоскоциліндричної форми з фаскою; на одній поверхні таблетки нанесений товарний знак підприємства, на другій поверхні таблетки – риска для поділу.

Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Ксантини у комбінації з адренергічними засобами. Теофілін у комбінації з адренергічними засобами. Код АТХ R03D В04.

Комбінований лікарський засіб, який чинить бронхолітичну дію, стимулює центральну нервову систему, діяльність серця.

Фармакодинаміка.

Теофілін належить до групи метилксантинів. Механізм дії зумовлений блокуванням аденозинових рецепторів, пригніченням фосфодіестераз, підвищенням вмісту цАМФ, зниженням внутрішньоклітинної концентрації іонів кальцію, унаслідок чого розслаблюється гладка мускулатура бронхів, що зумовлює розвиток вираженого бронхолітичного ефекту. Стимулює дихальний центр. Проявляє діуретичний ефект.

Фенобарбітал – похідне барбітурової кислоти. Чинить спазмолітичну та міорелаксуючу дії. У складі препарату забезпечує м’яку та тривалу седативну дію, сприяє корекції психоемоційного стану пацієнта з бронхообструктивним синдромом різного генезу.

Ефедрин – симпатоміметик змішаної дії. Чинить спазмолітичний ефект на гладку мускулатуру бронхів, що зумовлено вираженою стимулюючою дією на β2-адренорецептори. Підвищує артеріальний тиск та частоту серцевих скорочень. Проявляє збуджувальну дію на центральну нервову систему. Стимулює дихальний центр.

Фармакокінетика.

Усі компоненти препарату легко і майже повністю всмоктуються у травному тракті. При пероральному застосуванні терапевтичний рівень теофіліну у крові досягається через 1‒1,5 години і зберігається протягом 6‒12 годин. Теофілін метаболізується у печінці з утворенням неактивних метаболітів. Виводиться з організму переважно нирками. Період напіввиведення теофіліну у дорослих становить 6,5‒10 годин.

Ефедрину гідрохлорид добре абсорбується. Після перорального застосування максимальний ефект досягається через 1 годину і триває приблизно 4 години (2‒8 годин). Ефедрин майже повністю виводиться з організму із сечею у незміненому вигляді разом з незначною кількістю метаболітів, що утворюються у печінці. Період напіввиведення – 3‒6 годин.

Фенобарбітал рівномірно розподіляється в органах і тканинах організму. Майже на 45 % зв’язується з білками плазми крові і лише частково метаболізується у печінці. Проникає крізь гістогематичні бар’єри та у грудне молоко. Добре проникає крізь плаценту. Виводиться як у незміненому стані (до 25 % дози – із сечею), так і у вигляді метаболітів. Період напіввиведення у дорослих становить 2‒4 доби.

Бронхіальна астма (у складі комплексної терапії).

Хронічні обструктивні захворювання легень, що супроводжуються бронхоспастичним синдромом.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Тяжка артеріальна гіпертензія.

Тяжкі органічні захворювання серця, гострий інфаркт міокарда.

Виражена тахіаритмія.

Епілепсія.

Глаукома.

Безсоння, виражене психомоторне збудження.

Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії загострення.

Дитячий вік до 12 років.

Вагітність та період годування груддю.

Потенціює дію препаратів, що стимулюють центральну нервову систему (психостимулятори, аналептики), а також β-адреноміметиків, серцевих глікозидів. Послаблює дію наркотичних та ненаркотичних анальгетиків, снодійних, засобів для наркозу.

Несумісний з інгібіторами МАО (ризик гіпертензивного кризу).

Фенобарбітал прискорює метаболізм антикоагулянтів, глюкокортикоїдів, естрогенів та інших препаратів у печінці.

З обережністю призначають пацієнтам літнього віку, при артеріальній гіпертензії, ішемічній хворобі серця, серцевій недостатності, порушеннях мозкового кровообігу, доброякісній гіперплазії передміхурової залози, при нирковій та печінковій недостатності.

Не рекомендується застосовувати у вечірні години через ризик розвитку безсоння.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Протипоказане.

Здатність впливати на швидкість реакції. Може знижувати швидкість психомоторних реакцій, тому на час лікування слід утриматися від керування автотранспортом і роботи з механізмами.

Застосовують внутрішньо після їди, запиваючи водою.

Дорослі. Зазвичай призначають по 1 таблетці 2–3 рази на добу. Максимальна добова доза – 4 таблетки.

Діти від 12 років. По 1 таблетці 1–2 рази на добу.

Тривалість лікування визначається індивідуально лікарем залежно від перебігу захворювання та стану пацієнта.

Симптоми: тахікардія, артеріальна гіпертензія, психомоторне збудження, безсоння, тремор, нудота, блювання, судоми, аритмії.

Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія. При судомах – внутрішньовенне введення діазепаму або інших протисудомних засобів. Специфічного антидоту немає.

При застосуванні можливі такі побічні реакції:

• З боку нервової системи: безсоння, головний біль, запаморочення, тремор, підвищена збудливість.
• З боку серцево-судинної системи: тахікардія, підвищення артеріального тиску, аритмії.
• З боку травного тракту: нудота, блювання, біль у животі.
• Алергічні реакції: висип, свербіж.

У разі появи небажаних реакцій слід звернутися до лікаря.

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С, у сухому, захищеному від світла місці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній пачці.

За рецептом.

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

Україна, 65025, м. Одеса, 21-й км Старокиївської дороги, 40-А.

07.09.2023 (затверджено Наказом МОЗ України від 07.09.2023 № 1600).