Регісол® ІС

діючі речовини: натрію хлорид, калію хлорид, натрію цитрат, глюкоза;

1 саше містить натрію хлориду 3,5 г, калію хлориду 2,5 г, натрію цитрату 2,9 г, глюкози 10,0 г.

Порошок для орального розчину.

Основні фізико-хімічні властивості: кристалічний порошок білого кольору.

Препарати електролітів із вуглеводами. Сольові склади для пероральної регідратації.

Код АТХ А07С А.

Фармакодинаміка.

Глюкоза сприяє абсорбції солей, цитрати допомагають відкоригувати баланс при метаболічному ацидозі. Осмолярність розчину лікарського засобу Регісол ІС становить 235‒255 мОсм/л, рH слабколужна ‒ 8,2.

Розчин лікарського засобу містить (на 1 л розчину):

• Натрію хлорид 59,9 ммоль
• Калію хлорид 33,5 ммоль
• Натрію цитрат 9,9 ммоль
• Глюкоза 55,5 ммоль
• Na⁺ 89,5 ммоль
• K⁺ 33,5 ммоль
• Cl⁻ 93,4 ммоль
• Цитрат-іони 9,9 ммоль

Фармакокінетика.

Фармакокінетика води, електролітів і глюкози, що входять до складу лікарського засобу, відповідають природній фармакокінетиці цих речовин в організмі.

Пероральна регідратаційна терапія для відновлення втрати рідини та електролітів при діареї різного походження, у тому числі гострій інфекційній.

Протипоказання.

Гіперчутливість до будь-якого компонента лікарського засобу. Тяжка дегідратація (шок, анурія), непереборне блювання, кишкова непрохідність, перфорація чи ризик її виникнення, порушення свідомості, тяжкі порушення функції нирок.

При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами для перорального прийому можливе уповільнення або зниження їх абсорбції через прискорений транзит у кишечнику при діареї.

Слід враховувати можливе зниження ефективності пероральних контрацептивів та інших препаратів із вузьким терапевтичним індексом.

Регідратацію слід починати якомога раніше після появи симптомів діареї.

У випадку тяжкої дегідратації або шоку слід розпочати внутрішньовенну регідратацію перед переходом на пероральний прийом.

З обережністю застосовувати у пацієнтів із серцевою недостатністю, артеріальною гіпертензією, порушеннями функції нирок.

Не перевищувати рекомендовану дозу та концентрацію розчину (надмірно концентрований розчин може викликати гіпернатріємію).

Застосування у період вагітності або годування груддю. Може застосовуватися за показаннями.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Вміст 1 саше розчиняють у 1 л охолодженої кип’яченої води. Готовий розчин придатний протягом 24 годин при зберіганні у холодильнику.

Доза залежить від маси тіла пацієнта та ступеня дегідратації.

• Діти: приблизно 50–100 мл розчину після кожного рідкого випорожнення;
• Дорослі: 200 мл після кожного рідкого випорожнення.

Звичайна добова доза для дорослих становить 2–3 л. Для дітей – 0,5–1,0 л залежно від віку та маси тіла.

Тривалість лікування – до відновлення нормального водно-електролітного балансу.

Можливі симптоми: гіпернатріємія (спрага, набряки, підвищення артеріального тиску, збудження, судоми), гіперкаліємія (слабкість, аритмія), метаболічний алкалоз.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія, контроль рівня електролітів у плазмі крові.

Можливі нудота, блювання, відрижка. У поодиноких випадках – алергічні реакції (висип, свербіж).

У разі появи небажаних реакцій слід звернутися за консультацією до лікаря.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С, у недоступному для дітей місці.

По 18,9 г порошку у саше; по 1, 10 або 20 саше у картонній коробці.

Без рецепта.

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

Україна, 65025, м. Одеса, 21-й км Старокиївської дороги, 40-А.

15.09.2023 (затверджено Наказом МОЗ України від 15.09.2023 № 1652).