П’ятирчатка® ІС

діючі речовини: метамізол натрію моногідрат, парацетамол, кофеїн-бензоат натрію, фенобарбітал, кодеїну фосфат гемігідрат;

1 таблетка містить метамізолу натрію моногідрату 300 мг, парацетамолу 200 мг, кофеїн-бензоату натрію 50 мг (у перерахунку на кофеїн 20 мг), фенобарбіталу 10 мг, кодеїну фосфату гемігідрату 9,5 мг (у перерахунку на кодеїну основу 7 мг);

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, желатин, кальцію стеарат.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми з фаскою; на одній поверхні нанесений товарний знак підприємства, на другій – риска.

Аналгетики та антипіретики. Комбінації з психолептиками. Код АТХ N02B E71.

Фармакодинаміка.

Комбінований лікарський засіб, дія якого зумовлена властивостями його складових компонентів.

Метамізол натрію має виражену аналгезуючу, жарознижувальну та слабку протизапальну дію.

Парацетамол має аналгезуючу та жарознижувальну дію, зумовлену впливом на центр терморегуляції у гіпоталамусі.

Кофеїн чинить аналептичну дію, стимулює дихальний та судиноруховий центри, підвищує розумову та фізичну працездатність, зменшує відчуття втоми та сонливості, а також посилює дію аналгетиків.

Фенобарбітал чинить седативну дію, потенціює дію анальгетиків та спазмолітиків.

Кодеїну фосфат чинить аналгезуючу, протикашльову дію, посилює дію інших анальгетиків.

Фармакокінетика.

Метамізол натрію швидко гідролізується у шлунково-кишковому тракті з утворенням активного метаболіту, який добре зв’язується з білками плазми, проникає крізь гістогематичні бар’єри. Виводиться нирками у вигляді метаболітів.

Парацетамол добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті, максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 30–60 хв. Метаболізується у печінці, виводиться нирками, переважно у вигляді кон’югатів.

Кофеїн швидко та майже повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті, максимальна концентрація у плазмі крові спостерігається через 1 годину після прийому. Період напіввиведення – 3–5 годин. Метаболізується у печінці, виводиться нирками.

Фенобарбітал абсорбується повільно, максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1–2 години. Біотрансформується у печінці, виводиться нирками, період напіввиведення – 2–4 доби.

Кодеїн після перорального прийому швидко абсорбується, максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1–2 години. Метаболізується у печінці з утворенням активних метаболітів, зокрема морфіну. Виводиться нирками.

Больовий синдром різного генезу: головний біль, зубний біль, невралгії, міалгії, альгодисменорея, радикуліти, артралгії.

Жар у складі комплексної терапії при застудних та інфекційно-запальних захворюваннях.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу або до інших похідних піразолону.

Бронхоспазм або інші прояви гіперчутливості (наприклад, риніт, кропив’янка) в анамнезі у відповідь на застосування саліцилатів або інших НПЗЗ.

Агранулоцитоз, апластична анемія, цитостатична або інфекційна нейтропенія, пригнічення кровотворення.

Глюкозо-6-фосфатдегідрогеназна недостатність, гостра порфірія, тяжка печінкова або ниркова недостатність, печінкова енцефалопатія.

Дитячий вік до 12 років.

Вагітність і період годування груддю.

Не рекомендується застосовувати лікарський засіб одночасно з іншими анальгетиками-антипіретиками через підвищений ризик розвитку побічних реакцій.

Метамізол натрію може знижувати концентрацію циклоспорину у крові.

Одночасне застосування з іншими препаратами, що пригнічують кровотворення, підвищує ризик розвитку мієлотоксичності.

Парацетамол посилює дію антикоагулянтів непрямої дії. Індуктори мікросомального окиснення у печінці підвищують ризик гепатотоксичної дії парацетамолу.

Кофеїн посилює дію психостимуляторів, знижує ефективність снодійних і наркотичних засобів, потенціює дію ерготаміну. Куріння зменшує ефекти кофеїну.

Фенобарбітал знижує ефективність антикоагулянтів, глюкокортикоїдів, тетрациклінів, хлорамфеніколу, метотрексату, серцевих глікозидів, посилює дію анальгетиків, седативних засобів, снодійних та загальних анестетиків. Не сумісний з інгібіторами МАО.

Кодеїн посилює ефекти анальгетиків, снодійних, седативних та наркотичних засобів. Одночасне застосування з алкоголем підвищує ризик пригнічення дихального центру.

Лікарський засіб застосовувати з обережністю пацієнтам з артеріальною гіпотензією, порушенням функції печінки та нирок, виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, бронхіальною астмою, схильністю до алергічних реакцій.

Не перевищувати рекомендованих доз. При тривалому застосуванні слід контролювати картину периферичної крові та функцію печінки.

Під час лікування слід утримуватися від вживання алкоголю.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Під час лікування слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги.

Лікарський засіб застосовують внутрішньо, після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Дорослим і дітям віком від 12 років – по 1 таблетці 1–2 рази на добу залежно від вираженості больового синдрому.

Максимальна добова доза – 2 таблетки.

Тривалість застосування – не більше 5 діб як аналгетик і не більше 3 діб як жарознижувальний засіб.

Подальше застосування або підвищення дози можливе тільки за рекомендацією лікаря.

Симптоми: нудота, блювання, біль у животі, тахікардія, зниження артеріального тиску, задишка, судоми, пригнічення свідомості, розвиток печінкової або ниркової недостатності, колапс, кома.

Лікування: промивання шлунка, прийом ентеросорбентів, симптоматична терапія, форсований діурез. За необхідності – введення антидотів (N-ацетилцистеїн при передозуванні парацетамолом, налоксон – при передозуванні кодеїном).

Лікарський засіб П’ятирчатка® ІС, як і інші лікарські засоби, може спричиняти побічні реакції, хоча вони проявляються не у всіх пацієнтів.

З боку травної системи: нудота, блювання, біль у животі, діарея, сухість у роті, печія, підвищення активності печінкових ферментів, гепатотоксичність (у тому числі при тривалому застосуванні високих доз парацетамолу або метамізолу натрію).

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, сонливість, збудження, безсоння, тремор, судоми (при передозуванні).

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпотензія, колапс.

З боку системи кровотворення: агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, апластична анемія (у тому числі при тривалому застосуванні метамізолу).

Алергічні реакції: висипання, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок.

Інші: підвищене потовиділення, відчуття втоми, залежність (при тривалому застосуванні кодеїну).

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід звернутися за консультацією до лікаря.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній пачці.

За рецептом.

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

Україна, 65025, м. Одеса, 21-й км Старокиївської дороги, 40-А.

15.09.2023 (затверджено Наказом МОЗ України від 15.09.2023 № 1652).