Кардітаб IC сублінгвальний

діючі речовини: фенобарбітал, етиловий ефір α-бромізовалеріанової кислоти, олія м’яти;
1 таблетка містить фенобарбіталу 7,5 мг, етилового ефіру α-бромізовалеріанової кислоти 8,2 мг, олії м’яти 0,58 мг;
допоміжні речовини: β-циклодекстрин, кальцію гідрофосфат дигідрат, StarLac® (лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний), маніт (Е 421), калію ацесульфам, кислоти лимонної моногідрат, натрію цитрат, натрію кроскармелоза, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Таблетки сублінгвальні.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричної форми з фаскою; допускається неоднорідність кольору; на одній поверхні таблетки нанесений товарний знак підприємства, на другій поверхні таблетки – риска.

Снодійні та седативні препарати. Комбіновані препарати барбітуратів.
Код АТХ N05C B02.

Фармакодинаміка.
Седативний, судинорозширювальний, спазмолітичний засіб. Сприяє зниженню збудливості центральної нервової системи, чинить заспокійливу дію, полегшує настання природного сну, знижує артеріальний тиск, знімає та попереджує спазми судин, особливо серцевих. Фенобарбітал залежно від дози чинить седативну, помірну спазмолітичну або снодійну дію через пригнічення активуючих впливів центрів ретикулярної формації середнього та довгастого мозку на кору великих півкуль, що зменшує потоки збуджувальних впливів на кору головного мозку та підкіркові структури. Етиловий ефір α-бромізовалеріанової кислоти чинить седативну та спазмолітичну дію, подібну до дії екстракту валеріани, зумовлену подразненням переважно рецепторів ротової порожнини та носоглотки, зниженням рефлекторної збудливості у центральних відділах нервової системи та підсиленням явищ гальмування у нейронах кори та підкіркових структур головного мозку, а також зниженням активності центральних судинорухових центрів і прямою місцевою спазмолітичною дією на гладку мускулатуру судин. У високих дозах спричиняє також легкий снодійний ефект. Олія м’яти виявляє рефлекторний судинорозширювальний та спазмолітичний ефект за рахунок подразнення холодових рецепторів ротової порожнини і рефлекторного розширення переважно судин серця та мозку. Знімає спазми гладкої мускулатури, чинить заспокійливу, антисептичну та легку жовчогінну дію.
Фармакокінетика.
При прийомі сублінгвально всмоктування розпочинається у під’язиковій ділянці, ефект виявляється через 5‒10 хвилин. Біодоступність активних речовин висока (приблизно 60‒80 %). У пацієнтів, які раніше приймали препарати барбітурової кислоти, тривалість дії лікарського засобу скорочується за рахунок прискореного метаболізму фенобарбіталу у печінці, де барбітурати спричиняють індукцію ферментів. У пацієнтів літнього віку та у пацієнтів із цирозом печінки метаболізм фенобарбіталу знижений, тому у цих пацієнтів період напіввиведення подовжується, що потребує необхідності зменшувати дозу та подовжувати інтервали між прийомами лікарського засобу.

Підвищена збудливість, дратівливість, порушення сну, неврозоподібні стани, у комплексній терапії функціональних розладів серцево-судинної системи, у тому числі нейроциркуляторної дистонії за гіпертензивним і кардіальним типами, стенокардії, тахікардії.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, тяжка печінкова недостатність, тяжка ниркова недостатність, тяжка серцева недостатність, артеріальна гіпотензія, депресія, апное уві сні, виражений атеросклероз мозкових судин, алкогольна інтоксикація, міастенія, гострі запальні захворювання шлунково-кишкового тракту, вагітність, період годування груддю, дитячий вік до 18 років.

Потенціює дію седативних засобів, снодійних, транквілізаторів, антипсихотичних препаратів, протиепілептичних засобів, анальгетиків, алкоголю. Ослаблює дію антикоагулянтів, глюкокортикоїдів, протигрибкових засобів (кетоконазолу, ітраконазолу), протиаритмічних препаратів (дисопіраміду, хінідину). Прискорює метаболізм естрогенів, знижуючи їх ефективність. При одночасному прийомі з метотрексатом підвищується його токсичність. При сумісному прийомі з вальпроєвою кислотою можливе пригнічення центральної нервової системи.

Препарат містить фенобарбітал, який може викликати звикання. Не застосовувати довше 2 тижнів без перерви. Слід з обережністю застосовувати у пацієнтів літнього віку, при захворюваннях печінки та нирок. Під час лікування слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами. Застосування у період вагітності та годування груддю протипоказане. Препарат містить лактозу, тому не рекомендується при галактоземії, синдромі глюкозо-галактозної мальабсорбції або лактазній недостатності.

Приймати сублінгвально (тримати таблетку під язиком до повного розчинення). Дорослим – по 1 таблетці 2–3 рази на добу. При тяжких випадках дозу можна збільшити до 2 таблеток 2–3 рази на добу. Тривалість курсу лікування визначається індивідуально, зазвичай 2–4 тижні.

Симптоми: сонливість, сплутаність свідомості, атаксія, зниження артеріального тиску, пригнічення дихання, кома. Лікування: промивання шлунка, активоване вугілля, симптоматична терапія, за необхідності – штучна вентиляція легень, гемодіаліз.

Сонливість, запаморочення, зниження концентрації уваги, пригнічення дихання, нудота, блювання, алергічні реакції (шкірний висип, свербіж), атаксія, депресія, зниження артеріального тиску, брадикардія, порушення функції печінки.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери у пачці.

За рецептом.

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

Україна, 65025, м. Одеса, 21-й км Старокиївської дороги, 40-А.

20.07.2023 (затверджено Наказом МОЗ України від 20.07.2023 № 1300).