Кардітаб ІС

діючі речовини: фенобарбітал, етиловий ефір α-бромізовалеріанової кислоти, олія м’яти; 1 таблетка містить фенобарбіталу 7,5 мг, етилового ефіру α-бромізовалеріанової кислоти 8,2 мг, олії м’яти 0,58 мг; допоміжні речовини: β-циклодекстрин, кальцію гідрофосфат дигідрат, StarLac® (лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний), натрію кроскармелоза, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Таблетки.
Таблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричної форми з фаскою; допускається неоднорідність кольору; на одній поверхні таблетки нанесений товарний знак підприємства, на другій поверхні таблетки – риска.

Снодійні та седативні препарати. Комбіновані препарати барбітуратів. Код АТХ N05C B02.

Фармакодинаміка.
Седативний, судинорозширювальний, спазмолітичний засіб. Фенобарбітал залежно від дози чинить седативну, помірну спазмолітичну або снодійну дію. Сприяє зниженню збудливості центральної нервової системи, чинить заспокійливу дію, полегшує настання природного сну, знижує артеріальний тиск, знімає та попереджує спазми судин, особливо серцевих. Етиловий ефір α-бромізовалеріанової кислоти чинить седативну та спазмолітичну дію, подібну до дії екстракту валеріани; у високих дозах спричиняє також легкий снодійний ефект. Олія м’яти виявляє рефлекторний судинорозширювальний та спазмолітичний ефект. Знімає спазми гладкої мускулатури, чинить заспокійливу, антисептичну та легку жовчогінну дію.
Фармакокінетика.
Дія лікарського засобу розвивається через 15‒45 хвилин і триває протягом 3‒6 годин. У пацієнтів, які раніше приймали препарати барбітурової кислоти, тривалість дії лікарського засобу скорочується за рахунок прискореного метаболізму фенобарбіталу у печінці, де барбітурати спричиняють індукцію ферментів. У пацієнтів літнього віку та у хворих на цироз печінки спостерігається зниження метаболізму фенобарбіталу, що подовжує його період напіввиведення.

Неврози з підвищеною дратівливістю, безсоння. У комплексній терапії гіпертонічної хвороби, вегето-судинної дистонії. Кардіалгія, тахікардія. Спазми кишечнику, зумовлені нейровегетативними розладами.

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу; тяжка печінкова та/або ниркова недостатність; тяжка міастенія; депресія; виражена артеріальна гіпотензія; порфірія; синдром апное сну; бронхообструктивний синдром; дитячий вік до 18 років; період вагітності або годування груддю; одночасне застосування з інгібіторами МАО; гострий інфаркт міокарда; органічні захворювання серця, тяжкі порушення ритму; алкоголізм, наркотична або лікарська залежність.

Посилює дію седативних, снодійних засобів, аналгетиків, нейролептиків, транквілізаторів, протисудомних препаратів, анестетиків, алкоголю. Прискорює метаболізм кумаринових антикоагулянтів, глюкокортикоїдів, гризеофульвіну, пероральних контрацептивів, що знижує їх ефективність. Одночасне застосування з іншими засобами, які пригнічують ЦНС, може призводити до надмірної седації або пригнічення дихання. Індуктори мікросомальних ферментів печінки можуть знижувати ефективність фенобарбіталу. Інгібітори ферментів печінки (наприклад, циметидин, хлорамфенікол) можуть підвищувати концентрацію фенобарбіталу в плазмі крові та посилювати його дію.

З обережністю застосовувати при захворюваннях печінки, нирок, легень, при гіпотензії, анемії, гіпертиреозі, гіпофункції кори надниркових залоз, у пацієнтів літнього віку, при наявності суїцидальних тенденцій. Під час лікування слід утримуватися від вживання алкоголю. Не рекомендується тривале застосування через ризик розвитку звикання, психічної та фізичної залежності. При різкій відміні після тривалого застосування можливий синдром відміни (тривога, збудження, безсоння, судоми). Може знижувати швидкість психомоторних реакцій, тому під час лікування не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, що потребують підвищеної уваги.

Таблетки приймають сублінгвально, утримуючи у ротовій порожнині до повного розсмоктування. Дорослим по 1 таблетці 2–3 рази на добу. При тахікардії – по 1–2 таблетки 2–3 рази на добу. Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально залежно від ефекту та переносимості. Максимальна добова доза для дорослих – 6 таблеток.

Симптоми: ністагм, атаксія, порушення свідомості, пригнічення дихання, артеріальна гіпотензія, колапс, кома. Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія, підтримання функцій дихання і кровообігу. Специфічний антидот – бемегрид.

Сонливість, запаморочення, загальна слабкість, атаксія, зниження концентрації уваги, нудота, блювання, алергічні реакції (шкірний висип, свербіж), зниження артеріального тиску, депресія, зниження лібідо. При тривалому застосуванні – розвиток толерантності, залежності.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону.

Без рецепта.

АТ «ІНТЕРХІМ».

Україна, 65007, м. Одеса, вул. Люстдорфська дорога, 86.

21.09.2023