ПошукНаші менеджери зв’яжуться з Вами якнайшвидше.
Розробка та оптимізація технологій отримання твердих лікарських форм – таблеток, капсул, гранул, порошків.
“ІнтерХім” є співзасновником, а з 2021 року власником науково-дослідної лабораторії твердих лікарських засобів (НДТЛ ТЛЗ). Лабораторія спроєктована й побудована відповідно до норм належної виробничої практики (GMP) чеською фірмою “Block” (сертифікована відповідно до норм ISO 9001 компанією Llloyd’s Register quality assurance). НДТЛ ГЛЗ оснащена власною системою кондиціонування повітря, системою підготовки очищеної води та стисненого повітря. Усі приміщення лабораторії, системи та обладнання пройшли всі етапи валідації та кваліфікації.
НДТЛ ГЛЗ “ІнтерХім” на замовлення виконує дослідні роботи з урахуванням чинних в Україні вимог до фармацевтичної розробки, у тому числі до технологічної документації.
Можливості лабораторії:
- розробка складів твердих лікарських засобів і технології їх отримання методами класичної вологої грануляції, грануляції у псевдозрідженому шарі, методом прямого пресування або сухої грануляції;
- розробка технологічного процесу для нанесення плівкової оболонки таблеток як в псевдозрідженому шарі, так і в перфорованому барабані;
- оптимізація наявних технологій, перехід до технології прямого пресування (з використанням сучасних наповнювачів виробництва фірми Meggle та ін.), що дає суттєву економічну вигоду внаслідок економії технологічного часу, зниження трудовитрат, зменшення кількості етапів виробництва;
- проведення в процесі фармацевтичної розробки фармако-технологічних тестів вхідної сировини, напівпродуктів, а також аналіз продуктів, що випускаються на відповідність вимогам Європейської фармакопеї та Державної фармакопеї України.
Контактна інформація
Менеджер з контрактного виробництва
Шандра Олена Юр’євна
E-mail: shandra@interchem.com.ua