uk
Шрифт:
Аа Аа Аа
Колір::
Аа Аа Аа
Ч/Б зображення:
Ч/Б - Ч/Б +
Звичайна версія

Сертифікати GMP

GMP (Good Manufacturing Practice) – Належна Виробнича Практика – це частина концепції управління якістю, що гарантує виробництво і контроль фармацевтичної продукції за стандартами якості, відповідним їх застосування та вимогам реєстраційного досьє.

Сертифікат GMP підтверджує відповідність виробництва і фармацевтичної системи якості правилам GMP ЄС та рекомендаціям PIC / S, враховує вимоги GMP Всесвітньої організації охорони здоров’я до продукції, які діють у сфері торгівлі та дистрибуції в країні безпосереднього виробництва, а також експорту.

Українська фармацевтична компанія ІнтерХім регулярно підтверджує відповідність усім вимогам сертифікатами GMP:

2007 №15 від 20.03.07

2009 №9 від 16.07.09

2011 №10 / 2011 / GMP

2016 №058/2016/SAUMP/GMP

2019 051/2019/GMP

2023 024/2023/GMP

Мета GMP – забезпечити найбільший ступінь безпеки, ідентичності та ефективності дії лікарських засобів.

GMP – це комплекс норм і правил, яких неухильно дотримуються у виробничо-лабораторному комплексі ІнтерХім, і які  необхідно виконувати на всіх стадіях виробництва ЛЗ для забезпечення гарантій його якості, безпеки та ефективності.