Докулак® IC

діюча речовина: докузат натрію;
1 таблетка містить докузату натрію 50 мг або 100 мг;
допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію бензоат (Е 211), гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), поліетиленгліколь, тальк, титану діоксид (Е 171).

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору.

Проносні засоби. Проносні засоби, що пом’якшують калові маси. Докузат натрію.
Код АТХ А06А А02.

Фармакодинаміка.
Докузат натрію є аніонним зволожувальним агентом, який діє як пом’якшувач фекалій, знижуючи поверхневий натяг рідини у кишечнику та сприяючи її проникненню у накопичені тверді сухі калові маси. Також докузат натрію діє у слизовій оболонці кишечника, збільшуючи виділення води та електролітів у просвіт кишечника шляхом підвищення проникності слизової оболонки, опосередковане підвищенням рівня внутрішньоклітинного циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ) через конкурентне інгібування цАМФ-фосфодіестерази.

Фармакокінетика.
Абсорбція
Докузат натрію виявляє фармакологічні ефекти локально в шлунково-кишковому тракті. Проте існують дані, що докузат натрію частково абсорбується в дванадцятипалій кишці та порожній кишці тонкого кишечника.
Елімінація
Докузат натрію виводиться з організму жовчовивідними шляхами.

Показання.
Лікування запорів:
– для запобігання утворенню щільних, сухих калових мас та зменшення напруги при дефекації при наявності геморою та анальних тріщин;
– для пом’якшення твердих, сухих калових мас з метою зменшення напруги при дефекації.
Як додатковий засіб для рентгенологічного дослідження органів черевної порожнини.

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого з компонентів лікарського засобу. Запальні захворювання кишечника (неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона тощо), кишкова непрохідність та стани, які можуть призвести до розвитку кишкової непрохідності, нудота, блювання, абдомінальний біль, що не пов’язаний із запором. Дитячий вік до 12 років.

Докузат натрію може підвищувати абсорбцію у кишечнику інших діючих речовин при одночасному застосуванні.
Нерекомендовані комбінації
Мінеральні олії (парафінова олія) – підвищення абсорбції мінеральних олій у кишечнику.
Похідні антрахінону – при сумісному застосуванні слід призначати у зменшених дозах через підвищення абсорбції.
Лікарські засоби, які можуть індукувати розвиток шлуночкової тахікардії типу torsades de pointes: антиаритмічні препарати (бепридил, хінідин, соталол, аміодарон) та інші (фенокседил, лідофлазин, преніламін, вінкамін). Перед застосуванням таких засобів потрібна корекція гіпокаліємії та моніторинг ЕКГ і електролітів.
Комбінації, які потребують запобіжних заходів та контролю рівня калію
Дигоксин – гіпокаліємія підвищує кардіотоксичність.
Інші засоби, що знижують калій (амфотерицин B, кортикостероїди, тетракозактид, гіпокаліємічні діуретики) – підвищення ризику гіпокаліємії, потрібен контроль та корекція.

Докузат натрію не слід застосовувати тривалий час без встановлення причини запору. Застосування лікарського засобу більше 1 тижня можливе лише за призначенням лікаря.
Необхідно уникати перевищення рекомендованих доз.
Пацієнтам з гемороєм та анальними тріщинами слід дотримуватись гігієни анальної ділянки.
З обережністю призначати хворим з печінковою недостатністю.
Якщо після кількох днів лікування запор не зникає, слід з’ясувати причину та скорегувати лікування.
Слід уникати одночасного застосування з мінеральними оліями (ризик підвищеної абсорбції олії та розвитку ліпоїдної пневмонії).
Докузат натрію може викликати гіпокаліємію, тому при тривалому застосуванні рекомендується контроль рівня електролітів у плазмі крові.
Слід уникати тривалого застосування лікарського засобу у хворих літнього віку без медичного нагляду.
Лікарський засіб не містить цукру, може застосовуватись у хворих на цукровий діабет.
Застосування у період вагітності або годування груддю: даних про безпеку застосування у період вагітності недостатньо. Застосування можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Невідомо, чи проникає докузат натрію у грудне молоко, тому застосування у період годування груддю можливе лише за призначенням лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами: не впливає.

Дорослим і дітям віком від 12 років: по 50–100 мг 1–3 рази на добу. Препарат слід приймати під час їди або після їди, запиваючи достатньою кількістю води.
Якщо протягом кількох днів лікування запор не зникає, слід звернутись до лікаря.
Максимальна добова доза – 500 мг.

Симптоми: діарея, спазми у животі, значна втрата рідини та електролітів (особливо калію).
Лікування: відміна препарату, відновлення водно-електролітного балансу.

Можливі побічні реакції: діарея, нудота, спазми у животі, подразнення в ділянці анального отвору, шкірні висипання, зміни лабораторних показників (зниження рівня калію), у поодиноких випадках – алергічні реакції.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С, у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері; по 1, 2 або 3 блістери у пачці.

Без рецепта.

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

Україна, 65025, м. Одеса, 21-й км Старокиївської дороги, 40-А.

21.03.2023 (затверджено Наказом МОЗ України від 21.03.2023 № 529).