Флумібакт® ІС

діюча речовина: деквалінію хлорид;

1 таблетка вагінальна містить 10 мг деквалінію хлориду;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.

Таблетки вагінальні.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки довгастої форми з двоопуклою поверхнею, білого кольору.

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології, за винятком комбінацій з кортикостероїдами. Похідні хіноліну. Декваліній. Код АТХ G01A C05.

Фармакодинаміка.

Деквалінію хлорид – четвертинна амонієва сполука із широким протимікробним та антисептичним спектром дії проти різних грампозитивних та грамнегативних бактерій, грибів та найпростіших одноклітинних організмів (Trichomonas vaginalis).

Механізм дії. Деквалінію хлорид – це поверхнево-активна речовина. Основний механізм дії полягає у підвищенні проникності клітинної мембрани збудника інфекції з подальшою втратою активності ферментів і загибеллю клітини.

Бактерицидна та фунгіцидна дія деквалінію хлориду настає швидко. Зазвичай помітне зменшення виділень та симптомів запалення настає через 24–72 години.

Фармакокінетика. Після введення 10 мг вагінально, концентрація у вагінальній рідині становить 2000–4000 мг/л, що перевищує МІК₉₀ для більшості патогенів. Абсорбція мінімальна, системна експозиція практично відсутня.

Механізми резистентності. Первинна резистентність рідкісна, випадків набутої резистентності не описано.

Показання.

Лікування вагінальних інфекцій, спричинених бактеріями, грибами (зокрема Candida spp.), Trichomonas vaginalis, а також змішаних вагінітів різної етіології.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до деквалінію хлориду або до будь-якої допоміжної речовини препарату.

Вік до 18 років (через відсутність достатнього клінічного досвіду).

І триместр вагітності.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не рекомендується одночасне застосування інших вагінальних антимікробних засобів, оскільки можливе зниження ефективності.

Особливості застосування.

У II та III триместрах вагітності застосовують з обережністю після оцінки співвідношення користь/ризик для матері та плода.

Під час лікування рекомендується утримуватися від статевих контактів.

Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Вводять глибоко у піхву по 1 таблетці 1 раз на добу (переважно на ніч перед сном) протягом 6 днів.

У тяжких випадках тривалість лікування може бути подовжена до 12 днів.

Таблетку слід вводити у положенні лежачи на спині, зі злегка зігнутими ногами. Перед застосуванням таблетку необхідно зволожити водою для полегшення розчинення.

Випадки передозування не описані. При випадковому прийомі всередину можливі нудота, блювання, біль у животі; рекомендується симптоматичне лікування.

Можливі побічні реакції:

• місцеві реакції: печіння, подразнення слизової оболонки піхви;
• алергічні реакції: висипання, свербіж, еритема, дуже рідко – анафілаксія.

У більшості випадків побічні реакції слабко виражені та зникають самостійно.

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у сухому, захищеному від світла місці, у недоступному для дітей місці.

По 6 таблеток у стрипі; по 1 стрипу у картонній пачці.

Без рецепта.

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

Україна, 65025, м. Одеса, 21-й км Старокиївської дороги, 40-А.

06.09.2023 (затверджено Наказом МОЗ України від 06.09.2023 № 1592).