Інтагра ® ІС

діюча речовина: силденафіл;
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить силденафілу цитрату, що відповідає силденафілу 50 мг або 100 мг;
допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат безводний, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гіпромелоза, тальк, титану діоксид (Е 171), макрогол 6000, індигокармін алюмінієвий лак (Е 132).

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Таблетки овальної форми, двоопуклі, блакитного кольору, з рискою з одного боку.

Засоби для лікування еректильної дисфункції. Силденафіл.
Код АТХ G04B E03.

Фармакодинаміка.
Силденафіл – інгібітор фосфодіестерази 5 типу (ФДЕ-5), призначений для лікування еректильної дисфункції. При сексуальній стимуляції сприяє посиленню ерекції шляхом підвищення рівня цГМФ у кавернозних тілах статевого члена, що зумовлює розслаблення гладкої мускулатури та збільшення кровотоку.
Фармакокінетика.
Після перорального застосування швидко абсорбується. C_max досягається через 30–120 хвилин. Біодоступність близько 40 %. Метаболізується у печінці за участю CYP3A4 (основний шлях) та CYP2C9. Період напіввиведення – близько 4 годин. Виводиться переважно з калом (близько 80 %) та сечею (близько 13 %).

Показання.
Лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, коли неможливо досягти або підтримати ерекцію, достатню для проведення статевого акту.

Підвищена чутливість до силденафілу або до будь-якого компонента препарату. Одночасний прийом нітратів або донорів оксиду азоту. Стан, при якому сексуальна активність протипоказана (тяжкі серцево-судинні захворювання, нестабільна стенокардія, тяжка серцева недостатність, неконтрольована артеріальна гіпертензія або гіпотензія). Втрата зору внаслідок передньої неартеріальної ішемічної нейропатії зорового нерва (НАІНЗН) в анамнезі. Тяжкі захворювання печінки, тяжка ниркова недостатність, спадкові дегенеративні захворювання сітківки (пігментний ретиніт).

Силденафіл протипоказаний при одночасному прийомі з нітратами або донорами оксиду азоту через ризик значного зниження артеріального тиску. Сумісне застосування з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір, еритроміцин) підвищує концентрацію силденафілу у плазмі крові. Грейпфрутовий сік може дещо підвищувати рівень силденафілу. Алкоголь у високих дозах може тимчасово знижувати здатність до ерекції.

Перед початком лікування необхідно зібрати повний анамнез і провести обстеження для діагностики еректильної дисфункції та визначення її можливих причин. Перед призначенням лікування необхідно оцінити стан серцево-судинної системи пацієнта, оскільки існує певний ступінь ризику при сексуальній активності. Силденафіл не слід застосовувати чоловікам із протипоказаннями до сексуальної активності.
Препарат не призначений для застосування жінкам.
Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні з альфа-адреноблокаторами, оскільки можливе симптоматичне зниження артеріального тиску. При зорових порушеннях (раптова втрата зору) або симптомах НАІНЗН необхідно припинити застосування препарату.
Застосування у період вагітності або годування груддю: не застосовується.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами: препарат може спричиняти запаморочення, порушення зору; слід дотримуватися обережності.

Рекомендована доза – 50 мг приблизно за 1 годину до передбачуваної сексуальної активності. Залежно від ефективності та переносимості доза може бути збільшена до 100 мг або зменшена до 25 мг. Максимальна рекомендована доза – 100 мг. Максимальна частота застосування – 1 раз на добу. Таблетки ковтати цілими, запиваючи водою. Для отримання ефекту необхідна сексуальна стимуляція.

При передозуванні симптоми подібні до побічних реакцій, але більш виражені. Лікування симптоматичне; діаліз неефективний через високе зв’язування з білками плазми.

Дуже часто: головний біль, припливи.
Часто: запаморочення, порушення зору, закладеність носа, диспепсія.
Нечасто: підвищена чутливість до світла, шум у вухах, тахікардія, нудота, блювання, висипання.
Рідко: пріапізм, раптова втрата зору, раптова втрата слуху.
Дуже рідко: серйозні серцево-судинні події (інфаркт, раптова смерть).

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

По 1 або 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в пачці.

За рецептом.

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

Україна, 65025, м. Одеса, 21-й км Старокиївської дороги, 40-А.

09.08.2023 (затверджено Наказом МОЗ України від 09.08.2023 № 1387).