Пенталгін ІС®

діючі речовини: метамізол натрію моногідрат, парацетамол, кофеїн-бензоат натрію, фенобарбітал, кодеїну фосфат гемігідрат;

1 таблетка містить метамізолу натрію моногідрату 300 мг, парацетамолу 200 мг, кофеїн-бензоату натрію 50 мг (у перерахунку на кофеїн 20 мг), фенобарбіталу 10 мг, кодеїну фосфату гемігідрату 9,5 мг (у перерахунку на кодеїну основу 7 мг);

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, желатин, кальцію стеарат.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою. На одній поверхні таблетки нанесений товарний знак підприємства, на другій поверхні таблетки – риска.

Аналгетики. Інші аналгетики та антипіретики. Піразолони. Метамізол натрію, комбінації з психолептиками.

Код АТХ N02B B72.

Фармакодинаміка.

Комбінований лікарський засіб, дія якого зумовлена властивостями його складових компонентів.

Метамізол натрію має виражену аналгезуючу, жарознижувальну та протизапальну дію.

Парацетамол чинить аналгезуючу та жарознижувальну дію, впливаючи на центр терморегуляції у гіпоталамусі.

Кофеїн стимулює дихальний та судиноруховий центри, підвищує працездатність, зменшує втому, підсилює дію анальгетиків.

Фенобарбітал чинить седативну дію, потенціює дію аналгетиків і спазмолітиків.

Кодеїну фосфат чинить аналгезуючу та протикашльову дію, підсилює ефект інших анальгетиків.

Фармакокінетика.

Метамізол натрію після перорального прийому швидко гідролізується у травному тракті з утворенням активних метаболітів, які зв’язуються з білками плазми та виводяться нирками.

Парацетамол швидко і повністю всмоктується, метаболізується у печінці, виводиться з сечею переважно у вигляді глюкуронідів та сульфатів. Період напіввиведення – близько 3 годин.

Кофеїн добре абсорбується у шлунково-кишковому тракті, максимальна концентрація у плазмі досягається через 1 годину. Метаболізується у печінці, виводиться нирками.

Фенобарбітал повільно абсорбується, метаболізується у печінці, виводиться нирками, період напіввиведення – 2–4 доби.

Кодеїн швидко абсорбується, метаболізується у печінці з утворенням морфіну та норкодеїну, виводиться нирками, період напіввиведення – 3–4 години.

Больовий синдром різного генезу: головний біль, зубний біль, невралгії, міалгії, альгодисменорея, радикуліти, артралгії.

Жар у складі комплексної терапії при застудних та інфекційно-запальних захворюваннях.

Підвищена чутливість до компонентів препарату або інших похідних піразолону.

Бронхоспазм або інші прояви алергії (риніт, кропив’янка) у відповідь на застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ.

Агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, апластична анемія, пригнічення кровотворення.

Глюкозо-6-фосфатдегідрогеназна недостатність, тяжка печінкова або ниркова недостатність.

Дитячий вік до 12 років.

Вагітність, період годування груддю.

Не рекомендується застосовувати лікарський засіб одночасно з іншими анальгетиками-антипіретиками через підвищений ризик розвитку побічних реакцій.

Метамізол натрію може знижувати концентрацію циклоспорину у крові.

Поєднання з іншими препаратами, що пригнічують кровотворення, підвищує ризик мієлотоксичності.

Парацетамол посилює дію антикоагулянтів непрямої дії. Індуктори мікросомального окиснення у печінці (барбітурати, рифампіцин, протисудомні препарати, деякі антидепресанти) підвищують ризик гепатотоксичної дії парацетамолу.

Кофеїн посилює дію психостимуляторів, зменшує ефективність снодійних і наркотичних засобів, потенціює дію ерготаміну. Куріння знижує ефекти кофеїну.

Фенобарбітал знижує ефективність антикоагулянтів, глюкокортикоїдів, антибіотиків (тетрациклінів, хлорамфеніколу), метотрексату, серцевих глікозидів, підсилює дію анальгетиків, седативних засобів, снодійних і анестетиків. Не сумісний з інгібіторами МАО.

Кодеїн посилює ефекти анальгетиків, снодійних, седативних та наркотичних засобів. Одночасний прийом з алкоголем підвищує ризик пригнічення дихання.

З обережністю застосовувати пацієнтам із артеріальною гіпотензією, порушенням функції печінки і нирок, виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, бронхіальною астмою, схильністю до алергічних реакцій.

Не перевищувати рекомендовані дози. При тривалому застосуванні слід контролювати показники крові та функції печінки.

Під час лікування утримуватися від вживання алкоголю.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Під час лікування слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами, що потребують концентрації уваги.

Лікарський засіб приймають внутрішньо, після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Дорослим і дітям віком від 12 років – по 1 таблетці 1–2 рази на добу залежно від інтенсивності болю.

Максимальна добова доза – 2 таблетки.

Тривалість лікування – не більше 5 днів як аналгетик і не більше 3 днів як жарознижувальний засіб.

Подальше застосування можливе тільки за рекомендацією лікаря.

Симптоми: нудота, блювання, біль у животі, сонливість, запаморочення, тахікардія, зниження артеріального тиску, судоми, пригнічення дихання, колапс, розвиток печінкової або ниркової недостатності, кома.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія, форсований діурез. При необхідності – введення антидотів (N-ацетилцистеїн при передозуванні парацетамолом, налоксон – при передозуванні кодеїном).

Лікарський засіб Пенталгін® ІС, як і інші лікарські засоби, може спричиняти побічні реакції, хоча вони проявляються не у всіх пацієнтів.

З боку травної системи: нудота, блювання, біль у животі, діарея, сухість у роті, печія, підвищення активності печінкових ферментів, гепатотоксичність (особливо при тривалому застосуванні високих доз парацетамолу або метамізолу).

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, збудження, безсоння, тремор, судоми (при передозуванні).

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпотензія, колапс.

З боку системи кровотворення: агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, апластична анемія (у тому числі при тривалому застосуванні метамізолу).

Алергічні реакції: висип, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок.

Інші: підвищене потовиділення, відчуття втоми, формування залежності (при тривалому застосуванні кодеїну).

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід звернутися до лікаря.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній пачці.

За рецептом.

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

Україна, 65025, м. Одеса, 21-й км Старокиївської дороги, 40-А.

15.09.2023 (затверджено Наказом МОЗ України від 15.09.2023 № 1652).